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美国乳腺癌临床实践指南更新罗氏定制

全国综合癌症网络 SIBCS 2023-01-13


  美国东部时间2020年7月15日,时隔68天,全国综合癌症网络NCCN悄然将乳腺癌临床实践指南更新至2020年第5版,全文共计233页,免费注册登录后仍可免费下载:



NCCN为非国立、非营利、全国综合癌症中心联盟组织,1993年11月成立,1995年1月31日正式宣布成为全国联盟,最初由13个美国知名综合癌症中心组成,目前已经增至30个



前情提要


  关于本版(2020年第5版)NCCN乳腺癌临床实践指南,其架构仍为临床路径+循证解读+参考文献,其依据仍来自权威学术期刊或学术会议最新发表的大样本多中心随机对照三期临床研究结果。本版指南更新不多,几乎是为罗氏旗下基因泰克新产品独家定制,具体如下:


  • 乳腺浸润癌:术前新辅助或术后辅助治疗方案(BINV-L 2 OF 6)

  • HER2阳性

  • 新增脚注m:帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+透明质酸酶三合一皮下注射制剂可以代替静脉注射帕妥珠单抗+曲妥珠单抗全身治疗。帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+透明质酸酶三合一皮下注射制剂与静脉注射制剂相比,用量和用法不同。



  • 乳腺浸润癌:术前新辅助或术后辅助治疗方案(BINV-L 4 OF 6)

  • HER2阳性首选方案

  • 新增脚注m:帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+透明质酸酶三合一皮下注射制剂可以代替静脉注射帕妥珠单抗+曲妥珠单抗全身治疗。帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+透明质酸酶三合一皮下注射制剂与静脉注射制剂相比,用量和用法不同。



  • 乳腺浸润癌:术前新辅助或术后辅助治疗方案(BINV-L 5 OF 6)

  • HER2阳性其他推荐方案

  • 新增脚注m:帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+透明质酸酶三合一皮下注射制剂可以代替静脉注射帕妥珠单抗+曲妥珠单抗全身治疗。帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+透明质酸酶三合一皮下注射制剂与静脉注射制剂相比,用量和用法不同。



  • 乳腺浸润癌:复发或IV期(M1)全身治疗方案(BINV-Q 2 OF 7)

  • HER2阳性

  • 新增脚注k:帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+透明质酸酶三合一皮下注射制剂可以代替静脉注射帕妥珠单抗+曲妥珠单抗全身治疗。帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+透明质酸酶三合一皮下注射制剂与静脉注射制剂相比,用量和用法不同。



  • 乳腺浸润癌:复发或IV期(M1)全身治疗方案(BINV-Q 2 OF 7)

  • HER2阳性首选方案

  • 新增脚注k:帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+透明质酸酶三合一皮下注射制剂可以代替静脉注射帕妥珠单抗+曲妥珠单抗全身治疗。帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+透明质酸酶三合一皮下注射制剂与静脉注射制剂相比,用量和用法不同。




  原来,2020年6月29日,美国食品药品监督管理局FDA根据2019年12月圣安东尼奥乳腺癌大会公布的多中心非盲随机对照三期临床研究FeDeriCa初步结果,批准了罗氏旗下基因泰克的帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+透明质酸酶三合一皮下注射制剂(商品名:PHESGO)用于HER2阳性乳腺癌早期术前新辅助和术后辅助治疗、晚期转移治疗,首次剂量为帕妥珠单抗1200毫克、曲妥珠单抗600毫克、透明质酸酶3万单位,皮下注射8分钟;维持剂量为每3周帕妥珠单抗600毫克、曲妥珠单抗600毫克、透明质酸酶2万单位,皮下注射5分钟



  对于患者而言,显然是好消息,因为静脉注射帕妥珠单抗、曲妥珠单抗分别需要1~2.5小时,三合一皮下注射可以节省将近2~5小时。不过,对于护士而言,可能是坏消息,因为每次需要手持注射器凝神屏息缓慢向皮下推注5~8分钟,这与普通皮下注射或静脉注射不到30秒操作时间相比,工作量显然大大提高。不知罗氏和基因泰克将来会不会为护士推出方便的皮下注射解决方案?





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